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參觀藥品倉庫實踐報告
參觀藥品倉庫實踐報告
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###年#月##日下午，在###老師和##老師的帶領下，我們來到了生產基地位于通州興東路口的綜藝集團對面的南通三越中藥飲片公司。
公司簡介
南通三越中藥飲片有限公司由原南通中藥飲片廠及南通三越醫藥保健品有限公司改制而成，已有五十年專業生產中藥飲片的歷史。2006年加入江蘇綜藝集團，基地搬遷至通州，投資新建了蘇北地區最大、南通地區唯一的一家通過國家GMP認證的中藥飲片生產企業。公司擁有生產車間(含毒性中藥飲片生產車間)、倉儲、質檢用房面積約8000平方米。生產及檢測設施設備齊全，技術力量雄厚，擁有一批專業技術職稱的技術人員及豐富中藥飲片生產經驗的技術工人。
公司為全國五十家重點中藥飲片生產企業之一，國家中醫藥管理局向中醫醫療機構推薦的72家中藥飲片生產企業之一，嚴格遵守“精選藥材、遵方炮制”的原則，在地道藥材的選購和傳統加工炮制工藝方面積累了豐富的經驗，生產過程嚴格按照GMP要求管理，充分保證了中藥飲片的高品質。
公司擁有自己的品牌及注冊商標“三越”牌，主要產品包括普通中藥飲片、各類精制中藥飲片、參茸制品、各種規格定量包裝的小包裝中藥飲片。擁有固定合作單位800余家，各大醫藥公司、醫藥連鎖藥店及各大醫院已成為公司的主要客戶，三越中藥以“專業、品質、服務、誠信”享有良好的市場信譽。
生產管理
公司生產范圍內所有產品都有法定的質量標準(《中國藥典》2005年版、《江蘇省中藥飲片炮制規范》2002年版)和企業內控質量標準、工藝規程，各崗位有經批準的相應的SOP。工藝規程及SOP均嚴格執行并不準隨意修改，一切生產活動均按生產指令進行。
在生產過程中每批產品都進行物料平衡計算，如有異常情況立即停止生產，查明原因，采取有效措施。對于生產過程流轉的物料和中間產品必須依公司內控質量標準進行檢查和檢驗，保證不合格的物料、中間產品不流入下一道工序。生產所用的物料按程序進入車間，每批藥品生產前要求檢查生產場所和設備，不符合要求的，不準生產。生產結束后及時清場，并經檢查合格掛上明顯標志。生產過程中各種物品、物料、設備、設施有明確標志，以杜絕污染和混藥事故的發生。生產過程中的所有操作、檢查均要求及時記錄、整理、歸檔備查。
質量管理
為保證藥品質量，公司建立了上自總經理，下至生產操作人員的質量責任制度，同時建立了公司、生產車間、班組三級質量保證體系。在生產過程中生產車間嚴格按工藝規程、崗位SOP、生產指令及各項制度進行，質管部的檢查員在每一個與質量有關的崗位進行現場監督檢查，質量檢驗部門對所有的原輔料、包裝材料、中間產品、成品進行嚴格檢驗，充分保障質量建立在產品的生產全過程中。
公司設有質管部，直屬總經理領導。檢驗人員的數量、檢驗場所、儀器、設備均與生產規模、品種、檢驗要求相適應， QC主要負責原料、輔料、包裝材料、成品、中間產品的檢驗，QA決定物料和中間產品的使用，審核不合格品的處理程序。
質管部負責制訂和修訂物料、中間產品和成品的企業標準及各項檢驗操作規程。制訂了設備、儀器、試劑、試液、標準品、中藥標本室的管理辦法。審核飲片放行前的批生產記錄。建立了留樣觀察室，制訂了留樣觀察制度，QC定期對工藝用水監控并有記錄�，F場監控人員對生產全過程實施巡回監督控制，監督控制有記錄，該記錄與批生產記錄一起，由質管部負責人或授權人審核，做為評價批生產質量成品放行的依據。質管部定期召開質量分析會，對產品質量水平進行分析評價，審核提高產品質量的實施措施。專人負責用戶訪問工作，及時處理用戶投拆及不良反應報告并有詳細記錄。
倉庫管理
倉儲區有與生產能力相匹配的足夠的空間，裝配中央空調，專業通風設備、數字監控設備。設有原藥材庫、成品庫、待運庫、包裝材料庫、養護室。其中原藥材庫分為普通原藥材庫和毒性藥材庫;成品庫設有普通飲片庫、毒性飲片庫和貴細飲片庫。各庫內區域劃分清晰，均設有待驗區、退貨區、不合格品區等區域。倉儲區有防蟲、防鼠、防潮、防盜設施。
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