• 藥店自查自糾報告

    時間:2023-10-08 16:09:11 報告范文 我要投稿

    藥店自查自糾報告

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    藥店自查自糾報告

    藥店自查自糾報告1

      xx食品藥品監督管理局:

      根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及xx號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

      一、基本情況。

      我店于xx年xx月成立,為xx藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在xx年xx月通過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

      二、自查自糾情況。

      1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

      2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;

      3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;

      4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的`經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

      xx藥堂

    藥店自查自糾報告2

      根據省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下:

      一、主要實施過程和自查情況

     。ㄒ唬┕芾砺氊

      1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

      2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

     。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

      2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

     。ㄈ┻M貨管理

      1、嚴把藥品購進關,堅持正規渠道采購,確保采購藥品合法性100%執行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

     。ㄋ模﹥Υ嬗陴B護:認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。

     。ㄎ澹┧幤返恼{撥與處方的調配

      1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的`銷售記錄。

      二、自查總結及存在問題的解決方案

      中心至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。

      1、無違法經營假劣藥品行為

      2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發現無證上崗的現象。

      3、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

      主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

      我中心一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

    藥店自查自糾報告3

      xx市食品藥品監督管理局:

      收到xx的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

      1、我店于xx年xx月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在xx年xx月通過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

      2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規,守法經營。

      3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:xx銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

      4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

      5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄。

      6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。

      7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的.宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

      特此敬禮!

      特此報告!

      xx藥店

      xx年xx月xx日

    藥店自查自糾報告4

     xx市食品藥品監督管理局:

      xx藥店取得《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施gsp自查情況報告如下:

      一、企業概況。

      xx藥店于xx年注冊成立,注冊地址xx,經營性質為xx!端幤方洜I許可證》編號:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經營質量管理規范》編號:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,xx年銷售額達xx元。

      藥店現有各類專業人員xx人,其中企業負責人xx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xx,學歷xx,xx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規經營假劣藥品的情況,按照《藥品經營質量管理規范的要求,參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規范了藥店的經營行為。

      二、gsp自查總結。

      本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:

      1、依法經營和誠信方面。

      藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。xx年信用等級評定為 ,xx年信用等級評定為 。(xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)

      2、質量管理與職責落實情況。

      根據實際,由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、

      工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和gsp要求,符合藥店運行gsp實際。

      本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。

      3、人員管理。

      本藥店從事藥品經營和質量管理的`人員符合有關法律法規及gsp規范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

      任命xx質量管理員,男、xx歲,中專學歷,xx專業,從事醫藥工作xx年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。

      采購員、質量驗收員、養護員、保管員xx。中專學歷,x專業,符合任職條件。

      營業員:xx,女、xx歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作xx年。培訓情況:我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。

      3人均接受了xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。

      體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

      4、文件實施情況。

      按照有關法律法規及gsp規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作

      規程xx項、檔案xx個,xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。

      按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。

      5、設施與設備情況。

      經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。

    藥店自查自糾報告5

      xxxx職工醫院做為社區衛生服務中心,為更好的為當地百姓服務,確保廣大患者用安全,我院根據我省、市藥品監督管理部門的要求,嚴格按照《藥品使用質量管理規范》從事藥品使用活動,為了藥品使用質量管理規范工作順利進行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會,每月進行自檢自查,兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作,報告如下:

      一、藥劑科概況

      老虎臺職工礦醫院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。

      二、藥品質量機構組織

      藥事部門負責人:李艷

      分管院長:xx

      質量負責人:xxxx

      三、藥品使用質量管理體系

      我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規范》設置管理機構,成立了以院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養護,調配全過程的'質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環節均在質量管理機構的監督下進行,并執行質量否決權。

      四、藥劑科人員培訓情況

      藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。

    藥店自查自糾報告6

      xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

      1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

      2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

      3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

      4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

      5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

      6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

      7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

      8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

      對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

      1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

      2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的.管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

      總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

      至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

    藥店自查自糾報告7

      貴局于20xx年xx月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:

      1、藥師不在崗

      檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。

      2、門店環境衛生較差

      整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。

      3、部分處方藥與非處方藥混放

      整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

      4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零

      整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。

      5、部分處方藥銷售未保留處方備查

      整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。

    藥店自查自糾報告8

      廈門市社保管理中心:

      我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

      一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

      二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

      三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的'藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

      四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

      禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

      五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,

      本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全

      各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保

      經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,

      設顧客意見薄,保證服務質量。

      在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面

      法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫

      療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點

      零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭

      作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保

      藥店的健康運行。

      ×××××店 20xx年8月1日

    藥店自查自糾報告9

      嘉定縣食品藥品監督管理局收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知

      本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;

      1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;

      2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

      3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

      4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;

      5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;

      6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的`問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

      特此報告

      20xx年3月28日

    藥店自查自糾報告10

      根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我院藥房所經營藥品的質量合格、使用安全,我院藥房藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

      一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

      1、根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求,藥房人員按時參加藥監局組織的法律法規及專業知識的培訓,將理論與實際相結合,更好的服務與人民群眾。

      2、為了保證我院所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。

      二、質量管理體系制度概況

      為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系制度:

      1、藥房管理規范

      2、藥劑師職責

      3、人員培訓體檢管理制度

      4、藥品儲存與養護管理制度

      5、藥品購進驗收管理制度

      6、藥品分發與調劑管理制度

      7、醫療器械管理制度

      8、特殊藥品管理制度

      三、設施設備情況:

      按照經營藥品的'相關規定及要求,藥房內嚴格實行分區管理,標志明顯。根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

      四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發等方面的工作

      1、藥品的購進嚴格按照藥監局的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的'《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議。

      2、藥品的驗收關

      我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告,無驗收報告堅決拒收。

      3、重視藥品的養護工作

      根據藥店的質量管理制度,根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢,養護記錄做到真實、完善、規范。

      4、做好藥品的分發工作

      為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,做到認真核對病人姓名、性別、年齡,病情,交代服法、用量、注意事項,根據病人所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與病人,確保用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

      5、藥品及器械不良反應報告制度

     、、概念明確、職責清晰、程序規范。

     、、有效收集藥品的不良反應信息。

     、、發現藥品不良反應及時上報。

     、、記錄齊全、準確、規范。

      五、處方及票據管理制度

      1、加強票據處方管理,杜絕單據及處方遺失。

      2、票據及處方妥善保管。

      六、主要問題及整改措施

      通過本次自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:

      1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;

      2、是服務質量還不夠規范;

      3、服務態度有待提高;

      4、人員體檢信息未存檔。

      對上述存在的問題,藥房人員認真的反思,制定了措施,要求藥房人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量及態度,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,更好的服務于廣大人民群眾,加強用藥安全有效作出應有的貢獻。

    藥店自查自糾報告11

      為加強中藥飲片管理,確?茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

      1、 加強中藥飲片購進管理

      藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節,而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息,輸出首營企業、首營品種審核表,質管部對供貨方的資質進行審核,經有關人員和領導審核批準后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。

     、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業生產的合法藥品;

     、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

     、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

     、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

     、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

      2、 強化中藥飲片入庫驗收管理

      在藥品驗收環節上,為了切實做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手,由質管部對驗收人員進行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度,質管部人員到驗收第一線,抓質量管理制度、程序的實施和落實,養成規范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

     、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

     、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

     、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM行抽樣檢查;

     、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

     、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;

     、掾炇沼涗洃4嬷脸^藥品有效期一年,但不得少于二年;

     、邔μ厥夤芾淼'中藥飲片,實行雙人驗收制度。

      3、加強中藥飲片儲存管理

      在庫藥品的存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類存放;養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法,對倉庫的藥品進行科學養護,在養護中切實有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。

     、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

     、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施; ③中藥飲片定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

     、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

     、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;

     、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

     、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物;

     、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理中,并采取有效措施。

      以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。

    藥店自查自糾報告12

      巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:

      *****藥店取得《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年 月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施GSP自查情況報告如下:

      一、企業概況

      ***藥店于20xx年注冊成立,注冊地址*******,經營性質為****!端幤方洜I許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經營質量管理規范》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種**種,20xx年銷售額達****元。

      藥店現有各類專業人員*人,其中企業負責人***,**學歷,**藥師;質量負責人***,學歷***,***藥師;經營面積**㎡,辦公生活區域**㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。

      我店分別在****年、****年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情

      況,按照《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規范了藥店的經營行為。

      二、GSP自查總結

      本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:

      1、依法經營和誠信方面

      藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)

      2、質量管理與職責落實情況

      根據實際,由質量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、

      工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。

      本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人***是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。

      3.人員管理

      本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

      企業負責人為***,女,&歲,本科學歷,執業藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照《規范》要求經營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。

      任命***質量管理員,男、&歲,中專學歷,***專業,從事醫藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了**職稱。

      采購員、質量驗收員、養護員、保管員***。中專學歷,

      ***專業,符合任職條件。

      營業員:***,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。

      培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的`法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。

      體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

      本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

      4.文件實施情況

      按照有關法律法規及GSP規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度**項、崗位職責**項,操作

      規程**項、檔案**個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件**,修改**處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。

      5.設施與設備情況

      經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經營面積達到了**平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅

      火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。貨架排

    藥店自查自糾報告13

    xxx食品藥品監督管理局:

      根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監發「XXXX」X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

      一、基本情況

      我店于x年x月成立,為x藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

      二、自查自糾情況

      1、藥品購進都是從總公司(x藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

      2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的'情況;

      3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;

      4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

    特此報告!

    xxx藥店  

    20xx年xx月xx日

    藥店自查自糾報告14

      20xx年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結果如下:

      一、警示顧客的'牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現已更換了新的警示牌。

      二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛生打掃不徹底,當場對營業員進行了批評教育,并要求他以后改正。

      三、近效期藥品沒有及時關注,以致顧客看到時才發現問題,以后一定認真進行陳列檢查。

      四、溫濕度記錄做得不夠規范,已進行糾正。

      五、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統,目前已進行糾正。

      總之,通過這次檢查,我們發現了工作中存在這樣那樣的.問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

    藥店自查自糾報告15

    XXX市食品藥品監督管理局:

      收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,依據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,仔細進行自查自糾匯報如下;

      1、我店于年月成立,為藥業連鎖店,其性質為藥品零售企業,在年月通過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

      2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領悟文件精神,依據【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

      3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店全部藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商〔例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 〕進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

      4、職員與培訓,特定店員培訓方案,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務學識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工培訓檔案。

      5、設施,設備的養護,陳設和儲存,如濕溫度計的調整,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

      6、藥品的`養護,進貨驗收和養護,依據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發覺處方藥與非處方藥不標準,準時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。

      7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱忱,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,留意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必需憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,仔細整改努力工作,將嚴格依據縣局指示精神領悟文件的宗旨,讓顧客滿足,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的仔細。

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