醫療器械科科長的崗位職責

醫療器械科科長的崗位職責

　　1.依法實施對醫療器械研發、生產、流通、使用環節的監督管理。

　　2.組織實施醫療器械的國家、行業、注冊產品標準和醫療器械分類管理制度，組織核發第一類醫療器械產品注冊證。

　　3.依法實施對醫療器械生產的監督管理，加強醫療器械生產質量控制體系運行情況的監督檢查。

　　4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫療器械經營企業許可證的核發、換發及變更工作；負責第三類醫療器械經營企業核發、換發、變更的初審工作。

　　5.依法加強對全市醫療器械從業人員的教育培訓。

　　6.依法加強對全市醫療器械廣告的監測報告工作。

　　7.組織實施醫療器械不良事件和藥品不良反應監測報告工作。

　　8.監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫療機構制劑配制質量管理規范；組織實施藥品gmp認證的初審工作。

　　9.組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑許可證核發、換發、變更的初審。

　　10.組織實施對藥品、藥材生產企業和醫療機構制劑室的動態監管和跟蹤檢查。

　　11.依法開展對麻藥品、精神藥物、醫用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監管。

　　12.監督實施藥品國家標準和制劑質量標準。

　　13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。

　　14.監督實施中藥品種保護制度。

　　15.完成局領導交辦的其他工作任務。

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